Osiguravanje sigurnosti proizvoda: vođenje visokoučinkovitih virusnih filtara za biofarmaceutsku proizvodnju
Osiguravanje sigurnosti proizvoda: vođenje visokoučinkovitih virusnih filtara za biofarmaceutsku proizvodnju
Uvod
Virusna kontaminacija u biofarmaceutskoj proizvodnji je od posebnog značaja, prvenstveno se fokusirajući na endogene viruse u staničnim linijama i egzogene viruse uvedene tijekom proizvodnih procesa. Virusni filtri učinkoviti su u uklanjanju virusa, oslanjajući se na robusne mehanizme zadržavanja temeljene na veličini. U usporedbi s kromatografskim koracima, filtri za viruse nude predvidljivo zadržavanje virusa u širokom rasponu virusa.
Guidling trenutno nudi filtere za viruse dizajnirane posebno za farmaceutsku industriju, koji služe kao vrlo učinkovita fizička barijera za uklanjanje virusa.
Značajke
Visokoprotočna filtracija proteinskih otopina
Visoka stopa oporavka proteina
Posebno obrađene membrane sprječavaju začepljenje filtera i povećavaju kapacitet filtriranja
Specifična adsorpcija nečistoća, čak i virusi manji od veličine pora membrane mogu se učinkovito ukloniti
Stabilnost visoke kvalitete, skalabilnost i sigurnost
100% testiranje integriteta svakog proizvoda
Ispitivanje dinamičkim opterećenjem osigurava veliki kapacitet pri visokim brzinama protoka
Stabilna fizikalna i kemijska svojstva s visokom pH kompatibilnošću
Osiguranje kvalitete
Strogi sustav kvalitete proizvodnje osigurava visok protok i veliki kapacitet filtra za uklanjanje virusa, kao i sposobnost zadržavanja parvovirusa.
Neovisno testiranje svakog proizvoda osigurava integritet membranskog modula.
Zaključak
Vodeći visoko učinkoviti virusni filteri igraju ključnu ulogu u biofarmaceutskoj proizvodnji, osiguravajući sigurnost proizvoda. Korištenjem Guidling virusnih filtera visoke učinkovitosti, možete jamčiti sigurnost i kvalitetu biofarmaceutskih proizvoda.