Primjena filtracije tangencijalnog protoka u procesu proizvodnje cjepiva protiv hepatitisa B
Zarazne bolesti od davnina su velika prijetnja ljudskom opstanku i zdravlju. Izum cjepiva učinkovito je zaustavio širenje zaraznih bolesti među ljudima i povećao otpornost čovjeka na patogene mikroorganizme, pa su cjepiva postala najkorisnije oružje za ljudsku prevenciju zaraznih bolesti. Izum cjepiva protiv hepatitisa B veliko je postignuće istraživanja cjepiva. Infekcija virusom hepatitisa B (HBV) svjetska je epidemija, prema procjenama Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) oko 296 milijuna ljudi diljem svijeta kronično je zaraženo HBV-om; Otprilike 820 000 ljudi u svijetu umre svake godine od bolesti povezanih s HBV infekcijom. HBV infekcija važan je etiološki čimbenik i čimbenik progresije raka jetre. 84% raka jetre u Kini uzrokovano je HBV infekcijom. Suočeno s tako žestokim virusom hepatitisa B, cjepivo protiv hepatitisa B koje su izumili ljudi učinkovito je spriječilo širenje virusa hepatitisa B. Prema statistici, od cijepljenja protiv hepatitisa B, bilo da se radi o razvijenim zemljama ili zemljama u razvoju, stopa prenošenja virusa hepatitisa B znatno je smanjena, posebno učinkovita kontrola prijenosa virusa hepatitisa B s majke na dijete.
Cjepivo protiv hepatitisa B naširoko se koristi kod djece i odraslih. Cjepivo protiv hepatitisa B koje koriste djeca čini oko 84% ukupnog broja. Veličina globalnog tržišta cjepiva protiv hepatitisa B iznosi približno 6,6 milijardi juana (RMB) u 2022. godini, a očekuje se da će dosegnuti 7,5 milijardi juana u 2030. godini, sa ukupnom godišnjom stopom rasta (CAGR) od 1,8% tijekom 2023-2030. Tijekom posljednjih nekoliko godina, globalno tržište cjepiva protiv hepatitisa B postojano se razvijalo, s prosječnom stopom rasta od -0,32%. Azijsko-pacifička regija najveći je svjetski potrošač cjepiva protiv hepatitisa B, s udjelom potrošačkog tržišta od gotovo 50% u 2019. Bliski istok i Afrika, odmah iza Azijsko-pacifičke regije, druga je najveća potrošačka regija u svijetu, s potrošačem tržišni udio od gotovo 30%.
Virus hepatitisa B (HBV)
Virus hepatitisa B (HBV) je hepatotropni DNA virus, koji se sastoji od ovojnice i jezgre, te ima jaku infektivnost. Glavno mjesto invazije je ljudska jetra, što može dovesti do hepatitisa B, fibroze jetre, raka jetre i drugih povezanih bolesti nakon infekcije. Virus hepatitisa B ima snažnu sposobnost preživljavanja in vitro, ima visoku prilagodljivost suhom i niskom temperaturnom okruženju i može preživjeti više od 7 dana na 37 stupnjeva. Najčešće korišteni alkohol i ultraljubičasto svjetlo ga ne mogu deaktivirati. Postoje tri glavna načina prijenosa virusa hepatitisa B.
Vertikalni prijenos: poznat i kao prijenos s majke na dijete, ako boluje od hepatitisa B, a stopa replikacije virusa je vrlo visoka u rođenju majke, virus može proći kroz placentu, mlijeko, krv do fetusa, tako da Preporuča se da trudnice, koliko god je to moguće, kontroliraju trudnoću i porod virusom hepatitisa B.
Prijenos krvlju: Može se prenijeti s pacijenata s hepatitisom B na oštećenu kožu zdravih ljudi transfuzijom krvi, dijeljenjem igala, četkica za zube, britvica itd., a zatim će ući u krv normalnih ljudi.
Seksualni prijenos: Virus hepatitisa B, kao i HIV, može se prenijeti spolnim kontaktom i putem tjelesnih tekućina.
Cjepivo protiv hepatitisa B
Cjepivo protiv hepatitisa B je poseban lijek koji se koristi za prevenciju hepatitisa B. Nakon cijepljenja, imunološki sustav može stimulirati proizvodnju zaštitnih antitijela, ova antitijela postoje u ljudskim tjelesnim tekućinama, kada se pojavi virus hepatitisa B, antitijela će odmah djelovati da ga očiste , spriječiti infekciju i ne oštetiti jetru, tako da ljudsko tijelo ima imunitet za sprječavanje hepatitisa B, kako bi se spriječila infekcija hepatitisom B. Cjepivo protiv hepatitisa B najučinkovitiji je način sprječavanja infekcije virusom hepatitisa B.
Cjepivo protiv hepatitisa B podijeljeno je u dvije kategorije: cjepivo protiv hepatitisa B dobiveno iz krvi i cjepivo protiv hepatitisa B genetskog inženjeringa, od čega se cjepivo protiv hepatitisa B genetskog inženjeringa dijeli na cjepivo protiv hepatitisa B kvasca i CHO cjepivo protiv hepatitisa B. Trenutno Kina uglavnom koristi cjepivo protiv hepatitisa B dobiveno genetskim inženjeringom, a udio cjepiva protiv hepatitisa B kvasca u 2019. iznosi oko 97%.
Cjepivo protiv hepatitisa B učinkovito je oružje za sprječavanje hepatitisa B. Budući da HBV ne može rasti i umnožavati se in vitro stanice tkiva, nemoguće je napraviti cjepivo tradicionalnim metodama. Od Blumbergovog otkrića HBsAg u serumu 1964. godine, istraživanja su otkrila najviše 1013 čestica HBsAg po mililitru seruma, a u populaciji je više asimptomatskih nositelja, što stvara uvjete za proizvodnju cjepiva dobivenih iz krvi. U kasnim 1970-ima, Maupas i Hilleman razvili su cjepivo protiv hepatitisa B podjedinice. Eksperimentalni rezultati potvrdili su da je cjepivo imalo dobru ulogu u sprječavanju infekcije virusom hepatitisa B. Zemlje su pripremale cjepivo protiv hepatitisa B, uglavnom koristeći krv asimptomatskih nositelja virusa hepatitisa B, ovo cjepivo je prva generacija cjepiva protiv hepatitisa B, također poznatog kao cjepivo dobiveno iz krvi protiv hepatitisa B. Godine 1979. Kina je također razvila eksperimentalno cjepivo podjedinice, koje se pokazalo sigurnim i učinkovitim u imunizaciji stanovništva. Razvojem molekularne biologije otvoren je način pripreme cjepiva protiv hepatitisa B genetskim inženjeringom. Njegovo osnovno načelo je kloniranje gena HBSAG u plazmid, zatim transfekcija u stanice kvasca ili stanice sisavaca i ekspresija površinskog antigena putem rekombinacije gena i stanične kulture. Cjepivo protiv hepatitisa B proizvedeno metodom genetskog inženjeringa može imati isti imunološki učinak kao i cjepivo dobiveno iz krvi.
Proces proizvodnje cjepiva protiv hepatitisa B
Tehnologija filtracije tangencijalnog protoka ima prednosti blage i niske posmične sile, fleksibilnog rada, dugog vijeka trajanja proizvoda i niske cijene te jednostavnog povećanja. Rješava dva tehnička problema lakog blokiranja membrane tijekom koncentracije čestica i lake agregacije zbog osjetljivosti na smične sile, a naširoko se koristi u biofarmaceutskim i istraživačkim poljima znanosti o životu kao što su cjepiva. Iz procesa proizvodnje cjepiva protiv hepatitisa B može se vidjeti da su i proizvodnja krvnog cjepiva protiv hepatitisa B i proizvodnja genetski modificiranog cjepiva protiv hepatitisa B neodvojivi od tehnologije filtracije tangencijalnog protoka, a filtracija tangencijalnog protoka prolazi kroz cijelu proizvodnju hepatitisa B cjepivo.
1 Cjepivo protiv hepatitisa B dobiveno iz krvi: Cjepivo protiv hepatitisa B dobiveno iz krvi izrađuje se od plazme asimptomatskih nositelja hepatitisa B, nakon koncentracije i pročišćavanja, ekstrahira se učinkoviti antigen HBsAg, a nakon inaktivacije dodaje se pomoćni aluminijev hidroksid. Cjepivo protiv hepatitisa B može spriječiti i kontrolirati hepatitis B nakon cijepljenja u ljudsko tijelo. Uspostavljena je sveobuhvatna tehnologija pročišćavanja sirovog materijala plazme visokog titra višestrukim zonskim ultracentrifugiranjem, ultrafiltracijom u kombinaciji s enzimskom obradom i postupkom inaktivacije gastroenzima, uree i formaldehida u tri koraka.
2 Genetski modificirano cjepivo protiv hepatitisa B: Genetski modificirano cjepivo protiv hepatitisa B je cjepivo podjedinice površinskog antigena hepatitisa B (HBsAg), koje koristi modernu biotehnologiju za konstruiranje ekspresijskog gena površinskog antigena virusa hepatitisa B u plazmid, kloniran u pivski kvasac ili CHO stanice (stanice jajnika kineskog hrčka), a rekombinantne stanice kvasca ili CHO stanice se uzgajaju za ekspresiju podjedinice površinskog antigena hepatitisa B. Nakon fermentacije, fragmentacijom stanica i nizom mikrofiltracije, ultrafiltracije, adsorpcije na silikagelu, eluiranja i drugih procesa, a zatim hidrofobnom kromatografijom, čistoća antigenskog proteina proizvoda može doseći više od 99%.
O Guidlingu
Guidling Technology je nacionalno visokotehnološko poduzeće koje se fokusira na biofarmaceutike, kulturu stanica, pročišćavanje i koncentraciju biomedicine, dijagnozu i industrijske tekućine. Uspješno smo razvili centrifugalne filtarske uređaje, kazete za ultrafiltraciju i mikrofiltraciju, filtar za viruse, TFF sustav, dubinski filtar, šuplja vlakna itd. koji u potpunosti zadovoljavaju scenarije primjene biofarmaceutike, stanične kulture itd. Naše membrane i membranski filtri naširoko se koriste u koncentraciji, ekstrakciji i odvajanju predfiltracije, mikrofiltracije, ultrafiltracije i nanofiltracije. Naše brojne linije proizvoda, od male laboratorijske filtracije za jednokratnu upotrebu do proizvodnih filtracijskih sustava, ispitivanja sterilnosti, fermentacije, kulture stanica i više, zadovoljavaju potrebe testiranja i proizvodnje. Guidling Technology veseli se suradnji s vama!
