Primjena filtracije tangencijalnog protoka u procesu proizvodnje cjepiva protiv hepatitisa B
Primjena filtracije tangencijalnog protoka u procesu proizvodnje cjepiva protiv hepatitisa B
Uvod
Izum cjepiva protiv hepatitisa B veliko je postignuće istraživanja cjepiva. Infekcija virusom hepatitisa B (HBV) svjetska je epidemija. Prema podacima Svjetske zdravstvene organizacije (WHO), u svijetu ima oko 296 milijuna ljudi s kroničnom HBV infekcijom; oko 820 000 ljudi umire od bolesti povezanih s HBV infekcijom diljem svijeta svake godine. HBV infekcija važan je etiološki čimbenik i čimbenik progresije HCC-a. 84% raka jetre u Kini uzrokovano je HBV infekcijom. Suočeni s tako žestokim virusom hepatitisa B, ljudi izmišljaju cjepivo protiv hepatitisa B kako bi učinkovito spriječili njegovo širenje. Prema statistici, otkako je uvedeno cijepljenje protiv hepatitisa B, stopa nositelja virusa hepatitisa B uvelike je smanjena iu razvijenim zemljama iu zemljama u razvoju.
Slike su preuzete sa Interneta
Cjepivo protiv hepatitisa B
Cjepivo protiv hepatitisa B je poseban lijek koji se koristi za prevenciju hepatitisa B. Nakon cijepljenja, imunološki sustav se može stimulirati da proizvodi zaštitna antitijela, koja postoje u ljudskim tjelesnim tekućinama. Kada se virus hepatitisa B pojavi, antitijela će odmah djelovati kako bi ga uklonila i spriječila infekciju bez oštećenja jetre, čime ljudsko tijelo postaje imuno na sprječavanje hepatitisa B, kako bi se postigla svrha sprječavanja infekcije hepatitisom B. Cijepljenje protiv hepatitisa B je najučinkovitiji način sprječavanja infekcije virusom hepatitisa B.
Cjepiva protiv hepatitisa B dijele se na cjepiva protiv hepatitisa B dobivena iz krvi i genetski modificirana cjepiva protiv hepatitisa B. Među njima, genetski modificirana cjepiva protiv hepatitisa B dalje se dijele na cjepiva protiv kvasca protiv hepatitisa B i CHO cjepiva protiv hepatitisa B. Trenutno se u našoj zemlji najviše koriste genetski modificirana cjepiva protiv hepatitisa B, a udio cjepiva protiv kvasca protiv hepatitisa B u 2019. godini je oko 97%.
3. Proces proizvodnje cjepiva protiv hepatitisa B
Tehnologija filtracije tangencijalnog protoka ima prednosti blage i male sile smicanja, fleksibilnog rada, dugog životnog vijeka proizvoda, niske cijene i jednostavnog povećanja itd. Koristi se u biofarmaceutici kao što su cjepiva i istraživačka polja znanosti o životu. Iz proizvodnog procesa cjepiva protiv hepatitisa B može se vidjeti da su i proizvodnja cjepiva protiv hepatitisa B vezanog uz krv i proizvodnja cjepiva protiv hepatitisa B dobivenog genetskim inženjeringom neodvojivi od tehnologije filtracije tangencijalnog protoka, koja prolazi kroz cijelu proizvodnju hepatitisa B. cjepivo.
Cjepivo dobiveno iz krvi protiv hepatitisa B: cjepivo dobiveno iz krvi napravljeno je od plazme asimptomatskih nositelja hepatitisa B, koncentrirano je i pročišćeno, učinkoviti antigen HBsAg je ekstrahiran, a adjuvans aluminijev hidroksid je dodan nakon inaktivacije. Uspješno razvijeno cjepivo protiv hepatitisa B može spriječiti i kontrolirati hepatitis B nakon cijepljenja u ljudsko tijelo. Na temelju dosadašnjih istraživanja uspostavljena je sveobuhvatna tehnologija pročišćavanja sirovina plazme visokog titra višestrukim zonskim ultracentrifugiranjem, ultrafiltracijom u kombinaciji s enzimskom obradom i trostupanjskim procesom inaktivacije želučanih enzima, uree i formaldehida.
Genetski inženjersko cjepivo protiv hepatitisa B: genetsko inženjersko cjepivo protiv hepatitisa B je cjepivo podjedinice površinskog antigena hepatitisa B (HBsAg), koje koristi modernu biotehnologiju za konstrukciju plazmida za gen koji eksprimira površinski antigen virusa hepatitisa B, i klonira ga u pivski kvasac ili CHO stanice , eksprimiraju podjedinicu HBsAg uzgojem rekombinantnih stanica kvasca ili CHO. Nakon fermentacije, razbijanja stanica, niza mikrofiltracija, ultrafiltracija, adsorpcije na silika gelu, eluiranja i zatim hidrofobne kromatografije, može postići da čistoća proteina antigena proizvoda dosegne više od 99%.
